La mise sur le marché des prothèses dentaires par Prothalia est désormais faite suivant le nouveau règlement européen 2017/745. Ainsi, Prothalia est l’un des premiers laboratoires à être conforme à cette nouvelle règlementation des dispositifs médicaux.
Pour chaque prothèse, Prothalia fournit une déclaration de conformité précisant la nouvelle référence règlementaire. Concrètement, Prothalia a analysé et comparé les anciens et nouveaux textes. Puis pour chaque différence, Prothalia a mis en place un plan d’actions. Toutes les actions correctives ont été mises en place par les équipes. Aujourd’hui, Prothalia a basculé sa mise sur le marché dans le nouveau dispositif.
En confiant la réalisation de vos prothèses à Prothalia, vous êtes sûr d’avoir un produit conforme avec une traçabilité garantie et transparente : une fabrication 100% française dans nos laboratoires et notre centre de production.